为什么要持续监测无尘室？

持续监测无尘室主要有以下两个原因：

确保室内环境符合FDA (ISO分类)、USP、BOH和其他监管机构要求的规格。因为，无尘室必须符合这些标准和要求才能保证产品安全。无尘室的环境活跃，其人员、流程和产品都是流动的。污染随时都可能发生，会对室内生产的产品的产量和质量造成负面影响。若没有持续环境监测系统，这些污染事件可能会持续数天甚至数周都不会被发现，从而导致价值数百万美元的产品流经受污染的无尘室，造成产品废弃或召回的重大损失。如果部署持续环境监测系统，大多数用户都能在最初发生若干次污染事件后，通过预防性的减免损失快速收回全额投资回报。

支持记录支持审计和内部标准操作程序 (SOP) 的历史数据。很多时候，这些历史数据能帮助确定维护和清理计划，也可成为各大监管机构、客户以及内部数据留存规程等所要求的记录。

 

为什么不让员工手动检查各区域？

历史上曾这么做过，但仅凭一次读数并不能掌握无尘室在给定位置点或一段时长内的粒子含量。更重要的是，人工记录非常耗费人力，而且容易出错。

为保证产品质量，应该在多个地方测量粒子，特别是在产品暴露或生产工艺的开口处。持续的环境监测系统能提前检测到粒子含量激增的情况，防止其引发问题，避免潜在灾难性的，成本高昂的污染事件。

 

如何更好地监测无尘室？

监测无尘室，第一步是要了解无尘室的设计和风险：

易受污染影响的关键、活跃、肮脏的生产区域是哪里？
运营时评估粒子计数器的数据，以更好地了解哪些位置危险（或脏）
持续环境监测系统能在发现某些设定值超限后进行实时跟踪、记录和报警

需要监测多大的粒子？

具体视所生产的产品和无尘室希望达到的ISO级别而定。首先，考虑多大的粒子会影响生产和洁净等级；其次，考虑预算以及如何优化粒子计数器在无尘室的安装位置。请记住，尘埃大小不一，因此应尽量选用能同时监测多种粒径的粒子计数器，如西特的5000或7000系列粒子计数器。





Setra SPC5000&SPC7000系列远程空气粒子计数器

 

哪里是采集粒子计数样本的理想地点？


这同样视无尘室内部生产的产品和相关的工序而定。为保证产品质量，应该在多个地方进行粒子计数，特别是在产品暴露处和生产工艺的开口处。请注意，不要在过滤/清洁空气扩散器 (HEPA/ULPA) 附近采集粒子计数样本，以免读数不能准确反映产品或工作台的实际粒子数值。


为什么不用楼宇自控系统来监测无尘室呢？

技术上确实可使用楼宇管理系统 (BMS) 或楼宇自控系统 (BAS) 监测无尘室，但这些控制系统的主要职责是帮助机电设备团队在给定的控制点之间保持楼宇的运行。从这些系统中获取实时环境数据作报告之用颇具挑战性或根本不可能。楼宇控制对于维持安全的环境至关重要，而持续环境监测系统则能帮助质量、工程或污染控制团队实现数据和报告的监管合规。它还能实时播报环境中的粒子含量偏差，避免出现代价高昂的污染问题。

您可以选择将持续环境监测系统与BMS/BAS集成在一起，也可以选择从持续环境监测系统到控制系统的单向数据集成模式。


楼宇自控系统和环境监测系统有何分别？

楼宇自控系统用于控制机电设备中的各种参数，在无尘室超出其技术规格时立即进行调整。环境监测系统用于收集、通知和分析更详细的无尘室环境数据。尽管这两个系统的功能可能有重叠，但它也存在明显区别，不过二者都是当今先进的无尘室所必需的